本报讯(记者 吴清泉) 3月31日,云南沃森生物发布《关于13价肺炎球菌多糖结合疫苗首批产品获得批签发证明》的公告,标志着该产品可以正式上市销售。 公告称,沃森生物子公司玉溪沃森所生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗首批产品,已获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》。 此次批签发量为141119支。13价肺炎结合疫苗为沃森生物自主研发生产的产品,主要适用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童接种,可用于预防由本疫苗包含的13种血清型(1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型)肺炎球菌引起的感染性疾病。 沃森生物是国内首家、全球第二家获得13价肺炎结合疫苗上市许可的企业。2019年12月30日,沃森生物获得13价肺炎结合疫苗《药品注册批件》,并组织开展该产品的生产和批签发申报工作。
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