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国内首个mRNA新冠疫苗生产车间落户玉溪

    本报讯(记者 陈鑫龙 党晓培 吴清泉) 12月21日,国内首个mRNA新冠疫苗生产车间建设奠基仪式在玉溪市高新区疫苗产业园举行。该车间预计8个月内建成投产,该mRNA新冠疫苗产业化建设项目投资2.8亿元,一期产能为1.2亿剂/年。

    该新型冠状病毒mRNA疫苗由军事科学院军事医学研究院、苏州艾博生物科技有限公司与云南沃森生物技术股份有限公司共同研制,由沃森生物负责产业化建设落地。

    据了解,在国家疫苗研发专班、科技部、卫健委、药监局、中国食品药品检定研究院等机构的大力支持下,合作三方强强联合攻关,突破mRNA设计优化、体内递送、热稳定性和规模化生产、分析评价等关键技术瓶颈,于2020年6月19日获得国家药品监督管理局批准的药物临床试验批件,这是国内首个获批开展临床试验的mRNA疫苗,目前处于临床试验阶段。

    该疫苗拥有自主知识产权,其核心原料和关键设备已实现了国产化,生产条件不需要P3级生物安全设施,生产周期短,产能可快速放大。本疫苗一个非常重要的特征优势是2℃-8℃储存和运输条件、单人份预灌封剂型,非常便于冷链运输和接种使用。

    据了解,mRNA疫苗是近年来新兴的一种疫苗形式,其基本原理是通过特定的递送系统将表达抗原靶标的mRNA导入体内,在体内表达出蛋白并刺激机体产生特异性免疫学反应,从而使机体获得免疫保护。

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