本报讯（记者 陈鑫龙） 10月9日，记者从云南沃森生物获悉，由沃森生物子公司玉溪沃森生物技术有限公司生产的新型冠状病毒mRNA疫苗近日获得印尼紧急使用授权。这是我国自主研发的首个获批海外上市的mRNA新冠疫苗。
mRNA疫苗是通过特定的递送系统将表达抗原靶标的mRNA导入体内，在体内表达出蛋白并刺激机体产生特异性免疫学反应，从而使机体获得免疫保护，彻底改变了传统疫苗的生产方式，代表最前沿的疫苗研发技术。该疫苗具备良好的安全性与有效性，可在2摄氏度至8摄氏度区间运输和保存，应对变异株响应速度快，国产化优势和充足的产业化准备等多种优势。目前，玉溪沃森新冠mRNA疫苗模块化工厂已建成并投产，年产能达2亿剂，可满足未来国内外订单需求。
本次紧急使用授权批准该产品用于18岁及以上无新冠疫苗接种史的人群进行两剂接种，或用于18岁及以上完成新冠灭活疫苗基础免疫的人群接种一剂作为序贯免疫加强。
据了解，mRNA疫苗由军事科学院军事医学研究院、苏州艾博生物科技有限公司与云南沃森生物技术股份有限公司合作开发。于2020年6月获得国家药品监督管理局批准进入临床研究，在国内开展了I期、Ⅱ期临床试验，并于2021年9月正式开展在空白人群中的关键注册Ⅲ期国际多中心保护效力临床试验。
