本报讯（记者 陈晓波 李继洪） 记者近日从云南省药品监督管理局获悉，“十四五”期间，全省药品安全形势稳定向好，连续多年未发生重特大事故。生物医药产业营业收入在2024年超过3200亿元，达3231.69亿元，实现了监管与服务“双提升”。

过去5年，全省药品抽检合格率达99.53%，高于全国平均水平（99.4%），药品安全形势持续稳定向好。省药监局相关负责人表示，全省坚持以“四个最严”要求为根本遵循，构建起“行刑衔接、行纪衔接、行行衔接”工作机制，形成监管闭环。通过网格化监管，药品经营使用单位全部纳入监管范围，高风险药品、疫苗生产企业实现检查全覆盖。据统计，“十四五”期间，全省“两品一械”（药品、化妆品、医疗器械）行政处罚案件数量较“十三五”增长超过2倍，涉案货值金额增长15.7倍，市场环境得到有效净化。

在严格监管、筑牢安全底线的同时，云南药监部门积极向“服务者”延伸，助推产业发展。全省累计发布中药配方颗粒省级标准414个，民族药对照药材发布量占全国总量的48.6%。在全国首创“基地评价+延伸检查”机制，将中药材质量管理从加工延伸到种植源头，2024年中药材进口量与货值均居全国首位。疫苗、血液制品生产实现历史性突破，产业迈入高技术、高附加值新阶段，药品医疗器械市场主体持续增长。

数字化转型是云南药监提升效能关键所在。依托大数据、云计算等现代信息技术搭建的“药监慧眼”平台，打造了药品生产、流通、使用全链条智能监控体系。省级财政投入1.76亿元建成西南地区首个国家级疫苗批签发实验室，已完成多品种能力建设，带动产值超8.76亿元。云南药监还率先建成质量管理体系文件电子化审批系统，成为全国首个通过ISO9001认证的省级药监部门。数字化转型不仅提升了监管效能，也优化了营商环境，实现了“数据多跑路、企业少跑腿”。

作为全国唯一全程参与世界卫生组织疫苗国家监管体系评估和国际药品检查合作计划试点的省份，云南的实践为国家高分通过世卫评估提供了重要支持。省药监局成功创建全国文明单位，形成一支规模化、专业化检查员队伍，规模居西南地区前列。省药监局相关负责人表示，将继续统筹安全和发展，推动生物医药产业高质量发展，为保障公众用药安全有效和健康云南建设作出新贡献。