本报讯（记者 陈云芬） 近日，云南省药品监督管理局发布《云南省药品监督管理局关于中药饮片生产品种备案有关问题的通知》，要求全省各中药饮片生产企业做好中药饮片生产品种备案。

    药品监管体制改革后，药品生产企业监管调整为省级药监部门事权，经研究，省药监局依法将原由各州（市）药监局负责的中药饮片生产品种备案工作调整为由省药监局负责。

    《通知》明确，申请开办中药饮片生产企业的，在《药品生产许可证》申报资料中应该提供全部拟生产中药饮片品种目录；在申请药品GMP符合性检查前，企业应当完成所有拟生产中药饮片品种的工艺验证（净制、切制可按制法进行工艺验证），并完善相关验证资料在接受检查时提供。通过GMP符合性检查后，新增中药饮片品种生产的（除净制、切制中药饮片品种），应当按要求办理备案手续。

    《通知》要求，按照相关规定，在原各州（市）食品药品监督管理局备案的执行法定标准的中药饮片品种继续有效，企业取得生产许可证后新增中药饮片品种未备案的、品种已备案但执行标准不符合法定要求的、执行标准已废止的或企业生产地址变更的，应当于2020年12月31日前重新办理备案手续。

    《通知》明确，从2021年1月1日起，企业未办理备案手续的中药饮片品种不得生产和上市销售。