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昆医大附二院牵头药物临床试验GCP项目

本报讯(记者 张雪飞) 近日,昆明医科大学第二附属医院作为组长单位,牵头“单臂、开放性、多中心临床试验评价人凝血酶原复合物治疗血友病B的有效性和安全性”GCP项目,在昆明召开该项目的首次全国多中心研究者方案讨论会。这是昆医大附二院首次成为全国多中心GCP项目的组长单位。

“单臂、开放性、多中心临床试验评价人凝血酶原复合物治疗血友病B的有效性和安全性”GCP项目,旨在通过全国范围内的多中心协作,共同推进新药研发进程,确保试验结果的科学性和可靠性,同时严格遵循GCP规范,保障受试者的权益和安全。会上,来自中国科学技术大学附属第一医院、山东第一医科大学第一附属医院、徐州医科大学附属医院、山西医科大学第二医院、华北理工大学附属医院等参研单位的主要研究者从临床试验方案设计的科学性、伦理性、可行性等方面提出了意见和建议,经过充分讨论达成初步共识。

昆医大附二院一直高度重视药物临床试验工作,近年来在GCP项目的实施和管理上取得了显著成效。医院不仅拥有符合国际标准的临床试验设施,还建立了完善的质量管理体系和风险控制措施,确保每项试验都严格按照GCP规范进行。医院还注重培养专业的临床研究人才,不断提升团队的专业素养和综合能力,为项目的成功实施提供了有力保障。

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