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省中医医院居2024年度全国GCP机构 药物临床试验量值中医医院榜第15位

本报讯(记者 陈鑫龙)近日,中国临床研究能力提升与受试者保护实践组委会发布了2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜,云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院位居中医医院榜第15位。

本次榜单汇集了2021至2023年共3年的药物临床试验实施体量,同步考量其中研发的价值指标项与权重,形成新一轮排行榜。

2020年7月,省中医医院完成了药物临床试验机构备案并通过首次监督检查,目前有临床药理研究中心(I期临床试验研究室)、中医儿科、中医肾病等11个临床专业和I期临床试验研究室专业获得药物临床试验专业组资格,可承接I至IV期注册类药物临床试验。2020年以来,该院药物临床试验机构共承接临床试验项目100余项,临床研究工作已支撑1个进口注册1.1类创新药物和18个重量级仿制药品种上市,其中9个为全国首仿,6个入选国家集采目录,助力“阿可拉定软胶囊”等多个中药新药研发上市,为中医药传承创新发展贡献力量。2023年,新增I至IV期临床试验20项,研究者发起的临床试验项目21项,获研究经费2000余万元,对国考指标中“每百名卫生技术人员科研经费”的提升起到重要作用。

目前,云南省中医医院GCP持续完善临床试验机构的质量管理体系,在中医药临床评价领域积极探索主要研究者(PI)制的公共临床研究平台建设,探索医产学研融合发展新模式,促进医院临床研究和成果转化能力双提升。

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