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采取哪些措施优化营商环境？想要开药店该怎么快速办理相关手续？如何监管来源不明的“特效”药？12月26日，云南省药品监督管理局党组书记、局长张志刚率队做客“金色热线”，就群众关心的热点问题进行解答。

优化市场环境

助力生物医药产业发展

近年来，省药监局在打造一流营商环境工作中采取了哪些措施？

“近年来，省药监局深入推进作风革命效能革命，强化作风建设，提升行政效能，持续优化药品领域营商环境，助力全省生物医药产业高质量发展。”张志刚介绍，一是严监管保安全。省药监局始终以“四个最严”为根本遵循，着力打造“高质量发展、药监在行动”平台，以药品安全专项整治、药品安全巩固提升行动为契机，以边境一线、农村一线、旅游一线为重点区域，与公安等部门联合发力，连续三年开展“药剑”联合行动，严厉打击药品领域违法犯罪行为，确保了人民群众用药安全，营造了公平、有序、安全、可预期的市场监管环境。2024年我省药品安全公众满意度较2022年提高了5.36个百分点。二是优审批提效能。制定出台了系列优化审批服务、提升行政效能的规章制度和工作方案，全面推行“一网通办”“一件事一次办”“一张清单”“一线工作法”，着力提升审评审批效率。33个行政许可事项“一网通办”率达100%，“两品一械”行政许可和备案事项，在法定时限的基础上压缩75%，调整即办事项比例达到49%。推行提前沟通、提前会商、提前调研、提前预审“四个提前”，重点项目、重点任务帮扶“两重”机制，主动为企业纾困解难，有效激发市场活力，助力全省生物医药产业发展。持续开展领导接访日、政务服务现场接待日等活动，面对面听取和回应企业诉求。主动落实加强与企业常态化沟通十条措施，推动解决企业生产经营过程中的急难愁盼问题。三是惠民生解难题。主动参与国家药监局药品说明书适老化及无障碍改革试点工作，目前我省共有57个品种参与试点，26个品种完成备案，19个品种投入市场使用，为老年人合理用药、安全用药提供便利。组织开展医疗器械“你用我检”活动，对公众最关注的十大医疗器械品种开展抽样和检验，及时公布抽检结果，保障公众用械安全。连续两年开展家庭过期失效药回收活动，收集并无害化销毁过期药品近8吨，有效防范过期失效药品危害人体健康、流入非法渠道和污染环境。

升级政务服务

开药店由“好办”变“易办”

今年以来，省药监局推出了“开办药店一件事”线上办理系统，如果想要开药店该怎么快速办理？

“‘开办药店一件事’是省委、省政府落实国务院‘高效办成一件事’要求推出的一项便民举措。”张志刚表示，今年5月，省药监局与省住房城乡建设厅等4部门联合印发了《云南省开办药店“一件事”工作方案》，推动了“开办药店一件事”全省第一批系统上线。

省药监局行政审批处处长宋长福介绍，“开办药店一件事”是将开办药店所需办理的药品零售经营许可等6个政务服务事项进行集成办理，实现“一窗受理、一次提交、联动办结”。办事材料由原来的44项压缩到16项，承诺办结时限由66个工作日压减到8个工作日，办理环节由24个缩短成4个。集成办理后，实现无须到现场“零跑腿”办理。5月31日上线以来，已办理456件。

“这项政策主要面向已经取得营业执照，并计划在本省开办药店的经营主体。无论是新开办的药店，还是已经存在的药店进行变更或延续许可，都可以享受到这项政策的便利。”宋长福表示，在办理“开办药店一件事”时，还可以办理：药品零售企业经营许可的申请与核发，第二类医疗器械经营备案的申请与核发，公众聚集场所投入使用营业前消防安全检查，户外招牌设施设置规范管理等。

“为了方便企业办理，我们提供了线上和线下两种方式。”宋长福介绍，企业既可以登录我省的政务服务网站，点击进入高效办成一件事专区进行在线申报，也可以前往当地的政务服务中心或市场监督管理局设立的“开办药店一件事”受理窗口进行办理。

开展专项检查

严厉打击非法售药行为

近年来，部分患者通过各种渠道购买一些所谓的外国“特效”药。这些“特效”药不但来路不明，而且对药品成分、适用病症和如何服用都没有中文说明，容易造成消费者错误用药，安全隐患非常大。

位于昆明市西山区的云纺东南亚商城汇集了众多售卖东南亚各国商品的店家，是昆明市民经常去的购物场所。很多商店内除了售卖东南亚各国食品和化妆品外，还会在较为隐秘的角落放着药品进行售卖。

“这种‘梅花片’可以降尿酸还能止疼，有的人是吃这种‘合比禄’。”店家在兜售中说，这种药是泰国生产的，是老板从泰国进货来的。

不管是“梅花片”还是“合比禄”，包装上只有英文和东南亚国家的文字，没有任何中文说明这种药的适用病症和具体用量。

在商场内，还有多家商铺在售卖各种外贴内服的东南亚药品，几乎每家都在卖一种名为“娜莎”的痛风止疼药。

“我一次基本上就是吃两颗，上面的标注都是外文，这个是朋友推荐购买的，吃完马上就能镇痛。但是这药没有明确的成分表，我吃着确实有点不放心，经常吃还会导致胃不舒服。”刚刚购买了“娜莎”的陈先生说，虽然购买了这种止疼药，但在服用时还是会比较谨慎。

早在2022年，云南媒体就报道过老年人长期服用“娜莎”后吐血送医的新闻，当时云南省第一人民医院消化内科对这位老人进行了治疗。值班医生表示，偶尔吃一次，止疼效果很好，许多人就开始依赖它，因为其他药没有“娜莎”见效快。而“娜莎”见效快的原因是含有地塞米松和吡罗昔康。地塞米松是激素，长期使用副作用比较大，吡罗昔康是很强的抗炎药，但是对黏膜损伤很强。两者混在一起长期使用就容易引起消化道损伤。

广东、贵州等地也曾出现过服用所谓的外国“特效”痛风药而导致胃肠道严重受损的案例。对此，云南省药物依赖防治研究所原副所长张锐敏认为，滥用这些不明来历的外国“特效”药，尤其是具有显著镇痛效果的药更要当心。同时，过大剂量地滥用镇痛药，很可能会延误就医和诊断。

在国家药品监督管理局网站上，并没有“娜莎”“合比禄”的相关信息，表明这些来自国外的药物，在我国没有获得批准进口。

“对于暗访中发现的非法售药行为，药监部门将立即开展严厉打击，并结合与公安部门共同开展的‘药剑’联合行动，在全省进行全面专项检查。”张志刚坦言，从2021年开始，我省针对非法渠道售卖药品行为就进行严厉打击，但非法售药的行为也确实越来越隐蔽了。在下一步工作中，全省各级药监部门要一如既往给予严厉打击，并加大巡查检查力度。同时，希望群众发现非法售卖药品行为及时向药监部门进行举报。

本报记者 李翕坚