西双版纳傣族自治州是傣医药产业发展的核心区,西双版纳州药品监督检验研究院以传承民族医药精髓为根基,深耕傣药标准化领域,持续为傣医药产业注入强劲动能。
傣药发展曾困于“无标可依”的窘境。20世纪70年代起,西双版纳州药检院参与编撰《西双版纳傣药志》,2005年与西双版纳州民族医药研究所(州傣医医院)共同完成了104个傣药材标准的研究制订工作,出版《云南省中药材标准》,标准收载的品种均为傣医临床、生产常用药。傣药材标准的颁布执行,对傣医药的研发、企业的GMP规范生产、执法部门的市场监管等提供了强有力的技术支撑,改变了傣药材无国家标准的局面,为傣医用药规范提供了法律依据。2010年起,西双版纳州药检院完成了13个傣药材标准物质研究,其中9个收录于中国食品药品检定研究院国家标准物质目录,填补傣药材标准物质领域空白。2018年,西双版纳州药检院参与云南省工信厅“25个傣药饮片标准技术研究”项目,研制倒心盾翅藤、百样解等8种傣药对照药材。
基于前期的研究成果,2022年,云南省药监局正式批复通过西双版纳州101个傣药地方饮片标准。2023年,西双版纳州药检院牵头启动《西双版纳州傣药标准研究》项目,计划3年内完成100个傣药标准制定。目前,一期37个品种已完成研究,二期35个品种研究正加速推进,涵盖药材基源考证、质量控制等关键技术。项目完成后,将进一步推动傣医药产业高质量快速发展。与此同时,西双版纳州药检院还与相关医院合作,共同开展接骨木颗粒、二味苦胆散等院内制剂质量标准研究工作。
傣医药产业的发展,需要技术与市场的双向奔赴。西双版纳州药检院以“产学研用”深度融合为抓手,架起科研与产业的桥梁:助力西双版纳州傣医医院“劳雅打拢玫兰申”“疮毒酊”特色制剂获州市场监督管理局批准,在傣医医疗集团内调剂使用,纳入医保,减轻患者用药负担;助力傣医经方“雅拢牛哈占波”通过验收,并获国家药监局临床试验批件,加速民族药临床转化;为版纳药业、雨林制药、一心堂药业等企业提供技术指导和人员培训,助力清肝解毒茶等品种标准优化;与云南中医药大学、滇西应用技术大学共建实践教学基地,选派技术骨干到高校授课,推动傣药研究代际传承。此外,与哈尔滨医科大学王金辉教授团队、中国医学科学院药植所联合成立“西双版纳傣药研究院”,深入挖掘经典名方,探索傣药现代化开发路径。
本报记者 陈云芬