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全球首个肠道病毒71型灭活疫苗获国际注册

本报讯(记者 陈鑫龙 通讯员 石昊昱) 1月29日,记者从中国医学科学院医学生物学研究所(以下简称医科院生物所)获悉,由该所自主研发上市的全球首个用于预防肠道病毒71型(EV71)感染引起的手足口病的创新疫苗——宜维福人二倍体细胞EV71灭活疫苗日前获得泰国药监局批准,即将在泰国上市。泰国也成为首个批准使用EV71疫苗的海外国家,中国自主创新疫苗正逐渐受到国际认可。

手足口病是由肠道病毒感染引起的一种儿童常见传染病,5岁以下儿童多发。以发热及手、足、口等部位斑丘疹或疱疹为主要特征,多数患儿一周左右自愈,少数患儿可见神经系统感染引起的神经源性肺水肿、无菌性脑膜炎等严重神经系统疾病,预后差,病死率较高。EV71是引起手足口病的常见病毒之一,是导致手足口病重症和死亡的主要病毒。

自2008年安徽出现手足口病疫情大规模暴发流行后,医科院生物所就开始了EV71灭活疫苗的研发,在国内外无同类疫苗研发上市并缺乏相关标准品的情况下,开展了大量创新性的研究工作。宜维福EV71灭活疫苗自2015年获批上市以来,已累计向国内市场供应4900多万剂,宜维福EV71疫苗及后续上市的同类产品已对我国31个省、市和自治区的4000余万名婴幼儿接种使用,手足口病死亡人数显著下降。到2018年和2019年,已较上市前的平均死亡人数下降了92.7%和95.8%,有效控制了我国的EV71疫情。

作为我国“十三五”期间医药卫生领域的重大标志性成果,EV71疫苗入选了国家“十三五”科技创新成就奖和中国21世纪重要医学成就。EV71疫苗的研发达到了国际先进水平,成为首个由中国主导建立的世界卫生组织疫苗标准。

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